近日，市药品监管局召开2024年第9次局长办公会，听取药品监管处汇报《上海市药物警戒管理办法(试行)》（以下简称《办法》）编制情况。该议题的审议邀请上药信谊药厂技术质量部经理冯英、赛诺菲中国及亚洲药物警戒负责人周凌芸、市食品药品安全研究会副会长魏俊璟等三位公众代表列席，积极建言献策。

  市药品监管局结合《药品管理法》《疫苗管理法》和药物警戒管理有关的法律法规，联合市卫生健康委研究制定首部药物警戒管理的地方性规范性文件，通过对我国现有药物警戒相关法律、规章条款的梳理、结合本市生物医药产业特点制定，督促持有人落实主体责任，引导医疗机构落实报告责任，突出风险评价、风险管理和风险控制，对加强本市药物警戒监管、保护公众用药安全具有重要意义。

  三位代表对《办法》给予高度肯定，并分别提出了完善意见。冯英建议，《办法》正式发布后，可依托社会资源加强培训解读、搭建多方交流沟通平台，促进办法的有效实施。周凌芸建议，可进一步细化相关政策解读和问答，指导企业具体操作执行。魏俊璟提出，后续进一步细化完善配套的检查要求和细则，并加强政策解读宣贯。

  会议认真听取了意见建议并指出，此次会议相关议题向公众开放，收到了三位公众代表对《办法》非常有建设性的意见，进一步提高了行政决策的质量和水平。

---