近日，由上海市药品监督管理局联合宝山区委区政府组织的“药监政策公开讲——服务北上海生物医药产业发展”座谈会，在宝山区政府成功举办。市药品监管局党组书记、局长徐徕、党组成员、副局长赵燕君，宝山区委书记李晨昊、区委副书记、代理区长邓小冬、区委常委、副区长王鼐、副区长陈汇青参加座谈。

  来自北上海生物医药产业园区的蓝鹊生物、艾博生物、银诺医药、惠永制药、宝济药业、优卡迪等创新药企业，宝山区科委、区市场监管局等相关部门，北上海生物医药产业园、宝山药谷等园区负责人，围绕生物医药企业创新研发、专项资金支持、产品注册、项目申报等企业发展中的难题开展交流互动。

  “药品审评审批时限能否有所缩短？”“工厂预计今年完工，能否给予GMP专业指导？”“能否更加畅通与国家局、CDE和长三角分中心的沟通渠道，及时指导纠偏？”针对企业反映的问题和诉求，市药品监管局相关部门负责同志一一给予回应、现场解疑答惑。

  徐徕指出，近年来，市药品监管局持续自我加压，在落实市委、市政府相关要求基础上，在制度创新、服务创新、监管创新上不断用力，逐步由监管型治理向服务型治理转变。当前，宝山生物医药产业发展呈现出良好态势，北上海生物医药产业园、宝山药谷等园区规模初显，一些细分赛道上的产业优势也正逐步凸显，希望宝山可以进一步依托上海生物医药产业发展优势，更好突出区位优势，加大力度、明确定位，继续锻造长板、放大优势。市药品监管局也将依托上下服务链条，主动跨前服务好宝山生物医药产业发展。

  李晨昊指出，近年来，宝山生物医药产业呈现势头好、后劲足的发展态势，这离不开市药品监管局长期以来的关心支持与帮助。此次赴宝山调研，既是面对面传经送宝，也是实打实解决问题，是市区联动服务产业发展的生动实践。宝山将大力推动生物医药产业高质量发展，形成创新转化活跃、重磅产品涌现、龙头企业集聚、产业规模壮大的新发展态势，努力成为全市生物医药及合成生物产业服务辐射长三角的重要节点和新增长极。宝山也将全力支持生物医药企业在宝山做大做强，为企业发展提供最好的环境和最大的支持，希望市药品监管局能够一如既往支持和帮助宝山生物医药产业发展壮大，共同推动宝山生物医药产业跨越式创新发展。

  生物医药产业是上海三大先导产业之一，也是宝山重点发展的六大产业之一。据悉，宝山正形成北上海生物医药高端制造集聚区，包括北上海生物医药产业园、创新药谷、南大合成生物产业园、高端医疗设备产业创新基地等，聚焦创新药物、细胞基因治疗、疫苗和体外诊断试剂、合成生物、AI+生物医学、医药外包服务、高端医疗器械等七大领域，成为新的生物医药产业发力点。

  下一步，宝山区和市药品监管局将继续探索政企交流、政社合作新机制，依托区内“代办专员”“注册指导服务站”等，通过属地政府搭台、产业园区牵线、专业部门参与，送政策、送服务，培育形成一支北上海生物医药产业一线服务队，共同推动宝山生物医药产业发展，为本市生物医药产业高质量发展注入强劲动力。

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