“提质增效再加力”——创新器械企业座谈会顺利召开!
2023-09-08
来源:市药监局
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8月29日,为深化政民互动,扎实推进开放服务型政府建设,加速推动医械研发成果转化和产品上市,由市药品监管局医疗器械注册处和医械院联合举办的政府开放月之创新器械企业座谈会在上海国际医学园区召开。
携手同行,共话药安
王安婷表示,为进一步缩减审评审批周期,加速产品成果流动,提高监管服务成效,我们跨前服务精准发力,加强创新医械注册辅导、介入、跟踪等全程服务,推动“揭榜挂帅”入围医疗器械、“卡脖子”技术突破医疗器械研审联动。聚焦中心创新驱动,持续秉持“抓创新就是抓发展,谋创新就是谋未来”理念,聚焦创新产品检验等中心工作,创新搭建绿色通道平台,加强自动测量设备开发,助推医疗器械产业创新发展。强化协作聚力共赢,充分借力“互联网+”实施全程网办,不断优化培训指导、简化流程、信息排摸等方面工作机制,合力推动服务建设。
郁红漪表示,医械院将以向内汇聚联动合力赋能,向外激发企业活力参与的“内外聚力”模式,多渠道了解企业所需所求,多频次普及最新政策及业务情况,多举措为企业提供精准便捷服务,为医疗器械产品研发、检验、上市等工作提供助力,进一步提升企业体验感和发展活力,全力助推医械产业高质量发展。
市药品监管局医疗器械注册处、医械院相关负责人以及多家创新器械企业代表参加本次活动。会上,上海市药品监管局医疗器械注册处郏贝尔、医械院副院长高中及相关专业资深工程师先后为企业代表解读相关政策,介绍检验能力以及注意事项,并展开了现场“一问一答”以及针对共性问题的分组“面对面”深入交流,为企业精准解疑,参会代表还提供了完善检验流程的相关建议。