国家药品监督管理局启动药品检查合作计划(PIC/S)预加入申请工作
2021-09-30 来源:国家药品监督管理局网站 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


9月24日,国家药品监督管理局正式致函药品检查合作计划(PIC/S),申请启动预加入程序。预加入程序是加入PIC/S的一个步骤,旨在帮助申请者在提出正式申请前更好地理解PIC/S的相关要求。

多年以来,中国药品监督管理部门积极参与PIC/S相关活动,参考和借鉴相关质量管理规范。国家药品监督管理局组建后,进一步加大监管国际化步伐,积极推进参与监管国际协调,以监管国际化推进监管现代化。