奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对全自动免疫分析仪、全自动生化分析仪、全自动生化免疫分析仪主动召回
2018-12-05
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[沪食药监械主召2018-288]
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，在特定条件下产品可能错误延长其上装载的试剂机载稳定性时间。
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对全自动免疫分析仪（注册证号：国械注进20173406574)、全自动生化分析仪（注册证号：国械注进20162401872、国食药监械（进）字2012第2400203号）、全自动生化免疫分析仪（注册证号：国械注进20173406577）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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