[沪食药监械主召2018-285]

　　飞利浦（中国）投资有限公司报告，涉及产品在监护模式下运行时，若海拔高于4500英尺（1372米），2017年2月21日至2018年8月22日期间生产的MX40病人监护仪（型号：865351,865352）扬声器的音量可能会减弱或无法听到。

　　飞利浦（中国）投资有限公司对病人监护仪（注册证号：国械注进20173216825)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

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