通用（上海）医疗器材有限公司对骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢钉固定系统主动召回
2018-12-05
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[沪食药监械主召2018-279]
通用（上海）医疗器材有限公司报告，涉及产品由于供应商密封设备的故障，造成骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢钉固定系统部分型号/批号的灭菌包装密封宽度不当，从而导致产品的无菌性能可能受到影响。
通用（上海）医疗器材有限公司对骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢钉固定系统（注册证号：国食药监械（进）字2014第3463241号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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