通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对磁共振成像系统主动召回
2018-10-08
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[沪食药监械主召2018-250]
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，涉及的特定批次产品，扫描热量导致患者扫描磁体洞表面部分区域温度异常升高，在未使用绝缘隔热垫的情况下，可能会导致患者与磁体洞表面异常接触受到灼伤。
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对磁共振成像系统（注册证号：国食药监械（进）字2013第3281201号、国械注进20153280775）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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