上海伊娃医疗器械有限公司：

　　经查，你公司经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第二款的规定。本机关依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第（二）项的规定，责令你公司改正上述违法行为，并拟对你公司作出下列行政处罚：

　　罚款：人民币贰万元整。

　　你公司未依照规定执行医疗器械进货查验记录制度的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款的规定，本机关依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第（二）项的规定，责令你公司改正上述违法行为，并拟对你公司作出下列行政处罚：

　　警告。

　　综上，本机关拟对你公司的上述违法行为作出下列行政处罚：

　　1、警告；

　　2、罚款：人民币贰万元整。

　　因采取其他方式无法向你公司送达行政处罚事先告知书，现依据《食品药品行政处罚程序规定》第四十八条第一款的规定，向你公司公告送达《上海市食品药品监督管理局行政处罚事先告知书》（沪食药监（总）罚先告字[2017]第0053号）。请你公司自公告之日起六十日内前来领取该告知书，逾期则视为送达。

　　如你公司对本机关拟作出的上述行政处罚决定有异议，依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十一条和第三十二条的规定，可以自收到本告知书之日起三个工作日内到本机关进行陈述和申辩。逾期视为放弃陈述和申辩。

　　特此公告。

　　附件：《上海市食品药品监督管理局行政处罚事先告知书》（沪食药监（总）罚先告字[2017]第0053号）

　　联系地址：徐汇区柳州路615号1号楼703室

　　邮政编码：200233

　　联系电话：61675493、61675496

　　联系人：王海波、黄懿

　　上海市食品药品监督管理局

　　2018年8月24日

相关附件：

沪食药监（总）罚先告字[2017]第0053号2.jpg

沪食药监（总）罚先告字[2017]第0053号1.jpg

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