市食药检院WHO-PQ认证工作简介
2024-12-18
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2024年10月28日,市食药检院正式通过世界卫生组织药品质量控制认证(WHO-PQ),并于WHO官网公布。https://extranet.who.int/prequal/medicines/quality-control-labs/sifdc-drug-quality-control-center
市食药检院以内设部门药品质量研究中心为技术实施主体,从质量管理体系、信息化建设、仪器的软硬件升级和3Q验证等多个方面提升实验室能力。药品质量研究中心符合《WHO药品质量控制实验室良好操作规范》(WHO-GPPQCL, WHO TRS 1052附件4)和《WHO药品微生物实验室质量管理规范》(WHO-GPPML, WHO TRS 961附件2)的要求,为涵盖药品理化和微生物两大检测领域的满足数据合规性的药品质量控制实验室。
通过WHO-PQ认证,市食药检院将为WHO及联合国采购的药品(尤其是治疗艾滋病、疟疾、肺结核等疾病的药品)提供检验服务,并为本地区的药品研发、生产、经营和监管提供国际认可的检验检测技术支撑,推动药品检验检测结果的国际互认,实现“一次检测、全球通行”。