崔浩局长带队调研上海生物制品研究所有限责任公司
2026-10-14 来源:市药品监管局 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 灰 默认 【字体: 大 中 小 】 打印本页 关闭窗口


  10月13日上午,市药品监管局党组书记、局长崔浩带队赴上海生物制品研究所有限责任公司开展调研,深入了解企业创新生物制品研发和疫苗生产质量管理情况。

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  调研组现场考察了企业新型疫苗研发全国重点实验室和流感疫苗生产车间,认真听取中国生物技术股份有限公司党委副书记、总裁孙京林和上海生物制品研究所党委书记、执行董事邱云良介绍企业创新生物制品研发进展、疫苗生产质量管理情况等,详细询问企业mRNA技术创新产品研发布局和进展,以及数智化在疫苗生产过程质量管控中的应用情况,并围绕创新产品研发注册、疫苗全生命周期质量管控等进行深入交流。

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  崔浩指出,上海生物制品研究所有限责任公司是国药中生旗下重要的生物制品生产研发企业,在预防和治疗领域具备研发与产业化基础。他表示,一是鼓励企业立足上海,继续深耕疫苗等创新生物制品赛道,依托自身技术积累,加快创新品种研发进程,统筹推进mRNA等前沿技术攻关和产业化布局;二是要求企业进一步落实主体责任,强化全流程、全生命周期风险防控,切实保障疫苗等产品质量安全、有效和可及;三是希望企业对标国际先进,持续完善质量管理体系,加快数字化转型,积极推动疫苗WHO PQ认证,全面提升质量管理能力和水平。他强调,要坚持监管与服务并重,主动对接企业需求,积极支持企业加快创新产品研发注册上市,全力推进和保障本市生物医药产业高质量发展。

  市药品监管局药品监管处、药品注册处、业务监督处、上海药审中心、市药检院有关负责同志参加调研。