近日，市药品监管局组织召开医疗器械国家集采中选生产企业检查情况通报暨警示会。

  会议通报了三方面情况：一是国家药监局对本市国家集采中选生产企业飞行检查所发现的GMP缺陷项目，二是本市药品监管部门对集采中选企业检查发现的共性与典型问题以及对生产企业实施新GMP的现场评估情况，三是集采中选产品国抽情况、注意事项及抽检结果分析。

  会议要求，国家集采中选医疗器械生产企业要深刻认识保障产品安全有效的极端重要性，切实增强主体责任意识，严格落实企业负责人亲自抓质量安全的职责；要做到举一反三，对照通报的问题查漏补缺，不断提升识别和控制风险的能力；要对标新GMP要求，充分利用好3个月过渡期，做好质量管理体系优化和整改提升工作。

  本市48家国家集采中选医疗器械生产企业负责人、管理者代表参加会议。

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