近日，市药品监管局组织举办全市医疗器械不良事件监测和警戒能力提升培训班，国家药品不良反应监测中心赵燕副处长等相关专家受邀授课。局党组成员、副局长郭术廷作开班动员讲话。稽查局、器审中心、市区两级监测中心及各区市场监管局共300余名监管人员参训。

  郭术廷阐述了不良事件监测和警戒对医疗器械全生命周期风险管理和产品创新的重要作用，强调加强监测和警戒是落实国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见的重要举措，要求参训学员不断增强医疗器械专业监管的责任心和职业素养，掌握医疗器械不良事件监测和警戒的重要知识理念，形成新的工作思路，尤其是结合警戒工作试点探索新方法新工具新标准，切实提高发现和处置潜在安全隐患的能力和水平，进一步督促指导企业和医疗机构落实风险防控主体责任，引导患者和公众提升不良事件报告和监测意识，为完成今年本市不良事件监测和警戒重点工作、保障市民的用械安全做好贡献。

  授课专家就我国医疗器械法规概况、医疗器械不良事件监测评价法规要点作了详细解读，针对医疗器械监督检查实务及常用知识点深入解析，进一步提升参训干部的业务水平。各参训单位围绕2024年不良事件监测和专项检查概况、成效与经验做法、下一步工作与思考进行了分组讨论交流。培训结束后，现场还开展了课程答疑和结业测试。

  下一步，市药品监管局将继续推进医疗器械警戒试点和不良事件重点品种监测，组织完成本市医疗器械不良事件监测（警戒）专项检查，强化企业主体责任，有效防范风险，进一步助推上海医疗器械产业高质量发展和高水平安全。

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