2025年2月20日下午，市药品监管局召开2025年上海市医疗器械质量安全监管工作会议。党组书记、局长徐徕出席会议并讲话，局党组成员、副局长郭术廷主持会议。

  会议传达了全国医疗器械监管工作会议精神，通报了本市医疗器械注册许可、上市后监管和执法中发现的问题、违法典型案例及专项整治情况，部署了2025年医疗器械监管工作任务。

  会议就国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和本市出台的《上海市药品和医疗器械管理条例》做了详细宣贯。会议强调，要深入学习领会文件精神，把握工作重点，充分认识国家对医疗器械监管改革的决心和力度，深刻理解医疗器械创新的重要意义，以及促进医药产业高质量创新发展的重要性。监管部门和企业都必须牢固树立风险意识，敏锐判断新形势下医疗器械质量安全和监管工作面临的难点和挑战，深入分析排查全流程潜在风险，加快推动数智化转型，不断提升监管能力和管理水平，牢牢守住安全底线。

  会议指出，2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋划之年，要深入贯彻落实党的二十届三中全会精神，按照国务院常务会议关于深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的部署，推进长效监管提升产业合规水平，创新服务机制打造一流营商环境，坚持社会共治落实各方主体责任，为更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求贡献力量。

  国家药监局器械长三角分中心相关负责同志受邀出席会议。局机关相关处室和直属单位负责人、各区市场监管局器械工作分管负责同志和科室负责人以及400余家行业企业代表参会。

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