1月22日，2025年上海市药品监督管理工作会议召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深入学习贯彻习近平总书记考察上海重要讲话精神，全面落实全国药品监管工作会议、十二届市委五次、六次全会和2025年市场监管工作会议精神，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年全市药品监管重点任务。市市场监管局党组书记、局长倪俊南出席会议并讲话。市药品监管局党组书记、局长徐徕作工作报告。

  会议指出，过去一年，上海药品监管部门认真落实习近平总书记“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，推动改革创新、强化风险防范、深化服务发展、夯实基础能力，各项工作取得新进展新成效。一是政治建设抓紧抓细，推动党建与业务深度融合，强化监督执纪问责，精细化实施政治监督，党的全面领导更加有力。二是安全防线持续筑牢，强化跨部门协同联动，创新数智化监管手段，药品安全巩固提升行动圆满收官，全市药品安全形势保持稳定。三是改革创新谋深做实，牵头起草并获市人大常委会表决通过全国首部集药械管理规定为一体的地方立法，多个科技项目荣获省部级以上奖项，一系列首创性改革取得进展，助推生物医药产业高质量发展实效明显。

  会议强调，生物医药是习近平总书记亲自部署上海优先发展的三大先导产业之一。当前，上海正肩负着“五个中心”建设使命，加快实施生物医药新一轮“上海方案”，要认清上海所具有的龙头带动优势、改革开放优势、科技和人才优势、治理现代化优势，把握中央对药品监管工作的部署，把握持续守稳筑牢药品安全底线的要求，把握服务和推动生物医药产业高质量发展的需求，坚持以改革开放为动力，向新质生产力要动能，久久为功优化营商环境，助力上海打造有国际竞争力的生物医药产业高地。

  会议要求，做好2025年上海药品监管工作，要把握“改革”“创新”“开放”“责任”“能力”五个关键词，全面深化改革创新，统筹发展和安全，统筹改革和法治，统筹监管和服务，统筹质量和效率，深入探索向服务型、预防型、数智化监管转变，努力在服务创新、审评审批、涉企检查、监管能力上提质增效，具体作了五个方面部署。一是以改革为动力，深入落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，积极推进生物制品分段生产、优化创新药临床试验和药品补充申请审评审批程序、医疗机构自研体外诊断试剂等重大改革试点，全面贯彻实施《上海市药品和医疗器械管理条例》，全力推进“三医”协同发展和治理，全链条支持医药产业高质量发展。二是以创新为引领，全面实施“一清单、两优化、三联动”事前服务机制，着力提升审评审批质效，积极助力药械化产品“出海”，全领域激发医药产业发展新活力。三是以责任为抓手，构建多层次治理机制，完善涉企检查实施举措，要在临床试验、高风险产品和创新药械、委托生产、网络销售、集采中标药械等重点领域监管上下功夫，加大违法行为打击力度，全环节筑牢药品安全底线。四是以效能为目标，推进药品监管现代化，依托数字化试验区建设助力药监数字化转型，发挥监管科学研究在医药产业发展中的支撑作用，加强专业化职业化检查员队伍建设，全方位推动监管能力提质增效。五是以党的政治建设为统领，切实提高政治站位，强化正风肃纪，把一以贯之、一抓到底的作风充分贯彻到药品监管工作的全过程和各方面，以高质量党建为药监事业高质量发展提供坚强保障。

  会上，国家药监局药品、器械技术审评检查长三角分中心分别介绍了工作情况；浦东新区、宝山区市场监管局，市药品监管局药品注册处、法规处、稽查局、医械院等作交流发言。

  会议邀请了国家药监局药品、器械技术审评检查长三角分中心，市纪委监委驻市场监管局纪检监察组、市市场监管局有关处负责同志参加会议。市药品监管局领导班子成员，各处负责同志，稽查局和直属单位班子成员，机关纪委、工会和团委相关负责同志参加会议。各区和临港新片区市场监管局主要负责同志和分管负责同志参加会议。

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