6月25日，“2024年第二期第二类医疗器械审评员线下实训：呼吸设备及附件相关标准及检验”在上海市医疗器械检验研究院开班。来自32个省的64位医疗器械审评审批相关人员参加此次实训。

  此次为期三天的实训由国家药监局器械注册司统筹指导、高研院主办，市药品监管局、市医械院具体承办，是贯彻落实国家药监局“切实加强第二类医疗器械审评审批队伍能力建设，进一步提升省级医疗器械审评审批质量和水平”的重要举措之一。

  开班仪式上，国家药监局高研院研修四部主任弓志军重点介绍了本次第二类医疗器械审评员线下实训的总体要求和安排，对上海市医疗器械检验研究院在检验检测行业内技术实力、研究能力、实践经验和学习资源等方面给予了肯定，并着重强调了实训期间的学习和生活纪律。

  市药品监管局党组成员、副局长郭术廷表示，希望通过此次实训，能进一步增进医疗器械审评人员对呼吸设备及附件的认识和了解，把控呼吸设备及附件的风险，进一步规范同类产品审评标准，共同提升省级医疗器械审评审批的质量和水平。

  市药品监管局器械注册处、市医械院负责同志参加开班仪式。

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