5月7日，2024年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题培训”正式开讲。

  首场培训围绕“落实企业质量主体责任”主题开展，器械监管处对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和抽检不合格案例进行了详细解读和分析，稽查局对本市医疗器械注册许可和上市后监管执法中发现的问题、医疗器械违法典型案例及专项整治情况进行了通报和提示，旨在提升参训人员的质量安全主体责任意识和全周期风险管控理念。

  今年的“沪药法治大讲堂”活动在2023年的基础上，对培训专场分类进行了优化调整，聚焦企业所关心的政策法规、疑点难点等内容进行主题培训，力求更贴合企业实际，满足企业培训需求。6月至10月期间，活动将陆续推出经营企业、注册人、口腔义齿、体外诊断试剂、不良事件监测等多个专题的系列课程，通过政策法规宣贯和专业知识培训，不断提升企业产品质量主体责任意识和能力，促进上海医疗器械高质量发展。

  本市医疗器械生产、经营企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表等近四百人参加了首场培训。

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