挺膺担当,青春激扬!——上海药品审评核查中心青年团队荣获上海市青年五四奖章集体
2024-05-04 来源:市药品监管局 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


  挺膺担当兴伟业,青春逐梦新时0代!上海药品审评核查中心青年团队立足药品技术审评核查主业,勇当药品安全防线的排头兵、产业高质量发展的先行者,用理想信念锻造药监利盾,以青春智慧聚力创新研发。

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  坚守底线、服务创新,助推生物医药产业高质量发展。始终坚持“为民监管”理念,高质量完成各类药品审评核查任务,聚焦风险守底线,切实防范风险隐患。跨前开展各类咨询服务及技术指导400余次,聚焦企业关注技术难点堵点,编写《百问百答》,助力本市26个创新药获批上市。

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  对标国际、聚焦标准,助力科创策源和数字化转型。承担科技部重大专项子课题等各级课题百余项,攻克行业“卡脖子”难题;在全国首创性提出数字QA概念,取得7项知识产权,压实企业质量主体责任,助推药品监管精准化、现代化,其“大数据分析赋能药品精准监管”项目,获第二届上海市市场监管系统大数据分析应用大赛二等奖;起草近30项团体标准,其中3项获评“上海标准”,填补领域空白。

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 凝心聚力、激扬青春,主动融入国家重大发展战略。打造药品审评核查“梦之队”,培养了药品国际检查员5名,组长级国家检查员21名;搭建青年药享荟,强化理论武装,开展常态化志愿服务活动,创新“Be Sharing”对标国际平台;深化拓展长三角药品检查机构合作机制,主动融入长三角一体化高质量发展大局。