4月29日，市药品监管局召开药品质量安全风险会商会，聚焦一季度药品监管工作中发现的药品质量安全风险，研究讨论监管措施和风险控制对策。局党组成员、副局长张清出席会议并讲话。

  会议通报了2024年一季度药品质量安全风险信息排查和闭环处置情况；相关单位围绕药品临床研究、监督检查、审评核查、案件查处、抽样检验、药物警戒等工作中发现的药品质量安全风险进行了交流汇报；部分区市场监管局围绕数字药仓、网络售药、处方药管理以及推动跨部门综合监管等方面的风险点和防控措施建议开展了充分讨论和综合研判。

  会议要求，各部门要认真梳理此次风险会商研讨的质量安全风险清单，细化处置责任，进一步强化风险闭环处置，要将风险会商与推动药品安全巩固提升行动工作有效衔接，加强监管措施和风险控制研究，并及时总结典型案例，确保风险会商取得实效，不断提升药品质量安全水平。

  会议强调，要树立总体安全观，全面提升风险治理水平。从药品研发、生产、流通、使用全过程入手，各司其职、加强协同，形成覆盖药品全生命周期、全过程的风险防控体系，严防严控系统性、区域性风险的发生，真正做到“发现一处、整治一类、抓早抓小、不留死角”。要落实全过程闭环，着力消除药品风险隐患。从企业、产品、人员等多维度入手，提升发现问题、识别风险的能力；善于运用换位思考和产业底层逻辑来剖析和把握风险，提升评估研判、把握风险的能力；坚持处置力度与风险级别相适应的原则，建立问题清单、逐项跟踪处置、闭环销号管理，提升防范处置、控制风险的能力。要完善数字化支撑，不断推进风险智慧防控。注重运用科技赋能监管，探索借助大数据、人工智能等数字化手段提高风险监测预警和闭环处置效能，助推药品安全风险防控向“多维度”立体化发展。

  市药品监管局药品监管处、药品注册处、稽查局、药审中心、食药检院、包材所、监测中心相关负责同志，以及浦东新区、闵行、虹口、嘉定区市场监管局药品条线相关负责同志参加会议。

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