近日，市药品监管局召开医疗器械质量安全风险会商会，聚焦一季度医疗器械产品质量安全风险点，研究部署针对性风险防控措施。局党组成员、副局长郭术廷出席会议并讲话。

  会议通报了国家局2023年四季度监管风险闭环处置情况和本市2023年四季度风险会商所涉问题处置情况；相关单位就今年监督抽检、产品召回、经营备案、第三方检测、网络经营等7个方面的风险点作了汇报交流；各参会单位围绕风险点和防控措施建议开展了充分讨论和综合研判。

  会议要求，要根据此次会商确认的质量安全风险清单，细化处置责任，形成“闭环”“销号”管理。各责任部门要明确时限，紧抓落实，督促企业整改到位，确保风险会商取得实效，不断提升医疗器械质量安全水平。

  会议强调，要高度重视医疗器械上市后监管风险会商工作。各单位要进一步完善并认真执行医疗器械质量安全风险会商制度，形成定期上报、互通联动机制，市区合力持续增强防范化解风险的能力；要关注医疗器械全生命周期风险点，对互联网销售等重点环节，以及重点品种加强监管力度；要重视标准宣贯，提升标准制定水平，督促企业及时修正与国标、行标不一致的产品技术要求；要有力打击无证无照生产、经营医疗器械的违法行为；要加强行政指导和普法宣传，引导企业不断提升守法合规意识和风险防控意识，建立健全生产、经营质量管理规范并保持有效运行，严格落实质量安全主体责任。

  市药品监管局器械监管处、器械注册处、稽查局、器审中心、医械院、监测中心相关负责同志，以及嘉定、闵行、奉贤、杨浦、宝山、普陀区市场监管局器械科负责人参加会议。

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