11月13日下午，市药品监管局党组书记、局长徐徕主持召开第二场“提信心、促发展、保安全”政企互动座谈会（药品领域专场），与本市13家药品企业、医疗机构、行业协会和第三方机构代表沟通交流。局党组成员、副局长张清在会上通报了2023年药品重点工作开展情况。

  座谈会上，10家药品研发、生产、经营企业和医疗机构代表分别就“新药临床试验的机遇和挑战”、“药品质量安全企业主体责任落实”等交流经验体会，2家协会和1家第三方研究机构代表围绕“行业作用与定位”、“医药产业风险和挑战”等提出意见建议。在互动交流环节，市药品监管局相关处、稽查局、直属单位负责同志参与讨论，对生物医药产业发展过程中涌现的新产品、新技术、新要求带来的监管新问题进行分析，就座谈提出的“对监管部门进一步加强监管的措施”、“寓监管于服务的建议”等进行沟通回应。与会代表普遍认为，上海药监部门在强化药品质量安全全链条监管、助推新药研发和产业高质量发展等方面取得了显著成效，并希望药监部门能够进一步改进工作措施、提升服务质量、优化政策供给，激发创新活力，营造良好创新生态，走好中国式药品监管现代化道路。

  徐徕在总结讲话中表示，去年的药品领域政企互动座谈会后，相关业务处室和直属单位积极对接、认真研判，精准施策，不断优化监管措施，更好地服务了行业和公众需求。这一年来，市药监部门扎实推进药品监管体系和监管能力建设，强化药品质量安全监管，守牢安全底线；创新服务机制，成立服务生物医药创新发展领导小组，建立“一清单、两优化”制度，加大对药物临床试验机构的指导培训，全力助推新药研发和产业高质量发展，取得了较好的成绩，这都离不开各方面的支持。她表示，感谢与会代表此次对研讨破解上海生物医药产业高质量发展过程中的难点、痛点、堵点和对药品监管工作提出的宝贵意见建议，会上提出的信息和关注点，也将组织相关监管处室和直属单位继续做好对接，组织专题讨论，认真吸收采纳。

  徐徕指出，药品是治病救人的特殊商品，让群众用上好药、新药，保障药品安全有效是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。每位药品从业人员，要准确贯彻新发展理念，服务支持好生物医药产业的高质量发展；要深刻把握药品安全发展的重大意义，将新发展理念融入药品监管工作和药物全生命周期管理中；要把握机遇、找准方向、坚持走中国式现代化道路，推进生物医药产业高质量发展，更好地守护人民健康。

  徐徕强调，要坚持严监管、促创新两手抓、两手硬，坚持寓监管于服务之中，帮助企业把创新研发成果转化为新产品、转化为生产力。她强调，近年来本市国产1类创新药获批数量在全国名列前茅，涌现出一批“全球新”、全国首发新药，国内最早获批上市的两款CAR-T细胞治疗药品均诞生在上海，近期本市两家企业的自主创新产品均成功“出海”，这都充分显示了上海生物医药产业的创新活力；要利用好长三角两个分中心、产医融合、创新引领等优势，为创新药研发提供高质量服务，支持生物医药产业集群建设。要坚守底线，充分发挥监管部门的纠偏作用，明晰警戒线，打好预防针；强化企业合规意识、质量意识、风险意识，认真履行法定义务、落实主体责任。要凝聚各方力量，营造社会共治良好格局，共同推动上海生物医药产业高质量发展。

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