11月2日，市药品监管局联合市卫生健康委召开医疗器械临床试验监督检查总结暨培训工作会议。市药品监管局党组成员、副局长郭术廷出席会议并讲话。

  会议通报了2023年本市医疗器械临床试验监督检查情况，对临床试验项目监督检查和临床试验机构备案后现场检查中存在的问题进行了分析反馈。郭术廷要求，要持续开展法律法规宣贯实施，按照新要求、新标准、新规定依法依规开展医疗器械临床试验，坚持过程严管、风险严控；要持续加强医疗器械临床试验管理, 在实践中不断提升法规意识、责任意识、质量意识，确保临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯；申办者、临床试验机构、研究者要形成合力，持续加强质量管理体系建设。

  在医疗器械临床相关法规和专业培训环节，国家药监局注册司程锦解读了相关最新临床法规文件，2名机构临床管理部门负责人从机构质量管理和试验项目质控的角度分享实践经验。

  全市医疗器械临床检察员、临床试验机构、部分研发机构、企业200名代表参会。

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