为贯彻落实国家关于全面加强药品监管能力建设要求，推进本市职业化专业化药品检查员队伍建设，深入学习贯彻新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章，10月24日至27日，市药品监管局组织开展了“医疗器械注册人委托生产监管要求”实训培训。

  本次实训采用集中授课和生产现场观摩相结合的方式开展，由企业人员分享注册人委托生产的实践和案例，主要介绍冠脉药物支架、心脏瓣膜、机器人产品及其风险管控，就生产工艺、过程检验、质量控制方面展开深入交流，小组讨论相关产品研发、生产情况，研讨学习质量管理体系持续完善等内容。

  此次培训有助于加深检查员对注册人委托生产的理解和认识，进一步熟悉掌握委托生产产品的风险点及管控措施，持续提升检查员的综合检查能力，助力打造素质优良、业务精湛的医疗器械检查员队伍，推动长三角医疗器械监管协同发展。

  稽查局、器审中心、各区市场监管局以及江苏、浙江、安徽省药监局相关人员共计37人参加培训。

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