10月25日下午，市药品监管局会同松江区政府，在松江区开展“迎进博 保安全”2023年上海市医疗器械安全突发事件应急演练。分管市领导担任演练总指挥。市药品监管局、松江区政府主要领导，市药品应急处置工作成员单位相关负责同志参加演练。

此次演练对标新修订版《上海市处置药品安全突发事件应急预案》，采取真实场景、模拟情景、实战练兵的形式，模拟演练处置一起医疗器械安全突发事件应急处置。演练设置组织实施事故报告与先期调查、启动应急响应与应急处置、调查评估与信息发布、应急响应终止、后续处置等5个科目。

演练过程中，各药品应急处置工作成员单位和相关部门协同开展先期调查，确定这是一起由产品质量问题引起的重大医疗器械安全突发事件，立即启动重大医疗器械安全突发事件Ⅱ级应急响应；经进一步调查处置评估，事件原因得以查明，危害得以控制，及时发布信息回应社会关切；报经上级部门同意后，终止Ⅱ级应急响应，并部署开展相关后期处置工作。

演练得到国家药监局相关司、安全应急演练中心的指导和支持。专家在演练结束时进行了点评。通过情景模拟加现场实战，演练突发事件发展演变的全过程，以及有关部门进行干预与处置的一系列决策和行动，让参加演练人员体验突发事件应对过程中的决策、指挥、协调、动员等各环节。通过实战演练，不仅检验了新修订版《上海市处置药品安全突发事件应急预案》的有效性，也检验和提高了市、区两级各职能部门协同应对医疗器械安全突发事件的组织协调和联动处置能力，达到了应急演练以练促训、以练促学的预期效果。 

江苏、浙江、安徽、江西四省药品监管局应邀现场观摩。市药品监管局及市药品应急处置工作各成员单位、松江区政府，松江、虹口、青浦等区市场监管局约50人参加演练。市药品监管局各处、稽查局、直属单位和各区市场监管局近200人观摩演练。

---