市药品监管局组织2023年度药品GMP检查员培训
2023-09-26 来源:市药监局 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


9月26日,市药品监管局举办2023年药品生产检查员培训班。党组书记、局长徐徕出席并作开班动员。

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徐徕指出,组织药品生产检查员培训是加强药品监管能力建设的一项重要举措,有利于提高全市药品检查专业水准,更好服务促进本市生物医药产业高质量发展,守牢药品质量安全底线。她强调,药品生产检查员责任重大、使命光荣,要提高政治站位,充分认识当前药品监管工作面临的新形势、新任务、新要求,做好迎接药品监管新挑战、适应产业发展新需求的准备;要提高履职能力,强化药品质量安全风险隐患防控的精准性、及时性、有效性,加强现场检查中对“一企一档、一品一档”的运用,着力提高药品风险识别、研判、交流及控制能力。她鼓励参训检查员们通过学习,不断提升自身综合素质,并严格遵循从严监管、科学创新、法治高效、廉洁公正,努力保障公众用药的安全、有效、可及。

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此次培训聚焦生物医药发展前沿,围绕基因和细胞治疗产品监管考量、GMP指南《无菌分册》与欧盟无菌附录、ICHQ9《质量风险管理》等,邀请多位行业专家和国际检查员进行授课。接下来,160多位参训学员还将分批开展为期2周的分组实训。