9月12日下午，市药品监管局党组书记、局长徐徕主持召开专题座谈会，听取全市生物医药产品注册指导服务工作站总体情况汇报，了解各工作站在服务辖区生物医药创新发展中的经验做法、遇到的困难和下一步打算。局党组成员、副局长郭术廷参加座谈。

座谈会上，药品注册处、器械注册处介绍了生物医药产品注册指导服务工作站总体情况及下一步设想；各服务工作站、区市场监管局分别介绍工作站挂牌以来工作开展情况和工作体会，交流了有特色的工作方式方法，遇到的问题困难和意见建议。

在交流中，徐徕肯定了各服务工作站取得的成绩。她说，为促进创新研发成果向获证临床产品转化速度，打通科研转化的“最后一公里”，2021年10月底，市药监部门与市经信委一起，在全市首批挂牌设立12家“生物医药产品注册指导服务工作站”。近两年来，各工作站重点围绕药品、医疗器械产品注册和产业落地，主动对接企业，做好前期服务指导和政策咨询；跟踪产品注册和产业化进度，及时协调解决难点、堵点问题，通过搭建“市-区-园区”互通平台，将药品、医疗器械审评审批服务指导进一步下沉、延伸至园区，努力实现对区内企业的个性化服务与精准扶持，促进药品、医疗器械研发成果转化，加快产品上市及产业转化。2022年以来，本市先后有8个国产1类创新药、16个Ⅲ类创新医疗器械获批上市，数量在全国名列前茅，这都离不开各工作站的积极参与。

徐徕指出，今年以来，市药品监管局正通过建立”一清单、两优化“生物医药创新全程服务工作机制，不断提升服务能级。这也需要依托全市12家生物医药产品注册指导服务站，深入“1+5+X”重点特色园区，积极整合园区优质资源，排摸药品医疗器械企业的产品注册需求，为生物医药企业搭建交流、合作、共享服务平台，协助遴选和推荐创新、优先产品。今年5月初至7月中旬，市药监部门在大调研基础上，联合各服务站、各区市场监督管理局，组团巡回开展“点单式”培训和“面对面”答疑，主动上门解决企业在产品研发、注册申报等环节的疑问，950多家企业的千余位代表获益；这是一次市、区两级联动、依托工作站排摸辖区创新企业状况并解决企业实际困难的有益尝试，同样有利于各工作站通过实践发现自身短板、提升专业水平的好机会。她要求，各服务工作站及各区市场监管局要认真总结经验，相互取长补短，从探索服务工作站建设模式，增强人员配备和能力，精准对接服务需求和内容，重视培育第三方机构，学习外省市先进做法等方面，不断推进工作站建设升级；要及时了解企业诉求、解决实际困难，引导企业少走弯路，积极发挥为辖区企业提供“最后一公里”服务的作用。

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