本市药品监管领域安全隐患排查在行动
2023-07-12 来源:市药监局 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


日前,市药品监管局在全市范围内开展药品、医疗器械和化妆品生产经营使用等单位安全隐患大排查,督促企业落实主体责任,强化隐患排查整治,加强药品安全监管,切实保障人民群众生命财产安全。

药品安全方面

以疫苗、血液制品、集采中选药品、无菌药品等高风险药品、特殊管理药品等为重点品种,以生产重点品种、药品委托生产、冷链储运、网络销售、使用易燃等危险化学品的药品生产经营企业为重点企业,以城乡结合部、医疗机构周边、产业园区、商业聚集区等为重点区域,重点检查企业执行药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范情况,累计检查各类药品生产经营企业509家,药品抽检334件,排查发现隐患问题108个,其中限期整改30家,约谈告诫企业3家,对检查发现的问题,督促企业立即采取措施进行整改,确保排除安全风险隐患。对发现的违法违规线索,立案查处24件。

医疗器械安全方面

聚焦新开办、新迁建、既往发现问题较多、注册人委托生产等重点企业和疫情防控、集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点产品,扎实做好质量安全监管,累计检查各类医疗器械生产经营企业877家,排查发现隐患问题98个,限期整改52家,对检查发现的问题,督促企业立即采取措施进行整改,确保排除安全风险隐患。对发现的违法违规线索,立案查处29件。

化妆品安全方面

聚焦儿童化妆品和特殊化妆品等重点产品,加强化妆品网络经营等重点环节风险排查,开展备案后检查4865次,检查化妆品生产企业11次,经营企业2538次,抽验化妆品448批次,排查发现隐患问题25个,限期整改8家,对检查发现的问题,督促企业立即采取措施进行整改,确保排除安全风险隐患。对发现的违法违规线索,立案查处23件。

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执法人员在查看疫苗接种单位疫苗储存情况

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执法人员开展药品生产企业化学品原料安全隐患排查

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执法人员在民营口腔医疗机构开展使用医疗器械安全隐患排查

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执法人员开展展会化妆品安全检查