6月14日,上海市药品监督管理局上海药品审评核查中心在上海国际会议中心成功举办2023年(第25届)上海国际生物技术与医药研讨会分论坛—“核酸药物研发新趋势”。本次论坛主要聚焦核酸药物研发的前瞻热点话题,搭建生物医药领域全方位交流的桥梁,促进了学术界、产业界和监管部门之间的深入交流与合作,为进一步助力上海发展成为具有国际影响力的生物医药创新策源地和产业高地贡献力量。
本次论坛由上海市药品监督管理局张清副局长致辞,中国科学院院士谭蔚泓、中国科学院院士陈学思作大会主题报告,国家药品监督管理局药品审评中心生物制品药学部审评专家、浙江大学药学院院长顾臻教授,华南理工大学王均教授,上海市肿瘤研究所副所长刘培峰教授,复旦大学药学院蒋晨教授,北京大学深圳研究生院特聘博导李子刚教授,上海药品审评核查中心生物药品部部长俞佳宁分别就核酸药物的研发思路、技术挑战及监管考虑等作主题演讲;会议还邀请了上海益诺思、康希诺、斯微、中生复诺健、易方达、沃特世等参与核酸药物研发各环节的企业代表进行了主题分享,来自监管部门、科研领域、医药企业共计100余人参加此次分论坛。
上海市药品监督管理局副局长张清作大会致辞
中国科学院院士、中国科学院杭州医学研究所所长、浙江省肿瘤医院院长、上海交通大学分子医学研究院院长谭蔚泓作《癌症靶向药物:从发现到临床》报告
中国科学院院士、中国科学院长春应用化学研究所研究员、中国科学院生态环境高分子材料重点实验室学委会副主任陈学思作《抗肿瘤高分子载体纳米药物制剂研发》报告
近年来,上海药监部门聚焦核酸药物的研发创新开展了一系列工作,一是积极推进监管科学研究,启动多项研究课题,撰写基因治疗、mRNA药物的专题技术报告、发表专栏文章,针对核酸药物的特性研究开发监管标准。二是不断完善创新监管服务机制,建立本市在研重点品种服务清单,落实专人专班、跨前服务指导,通过“预查预检”“全程网办”“容缺受理”“即到即审”等一系列举措,协助企业加快产品上市及产业化进程。三是切实提升监管人员专业水平,围绕基因治疗、mRNA、小核酸药物等主题开展检查员培训,将监管科学研究成果推送到监管一线。目前已有10余家单位在上海建设了核酸药物研发机构和商业化基地,我市核酸药物产业发展的生态位已经走在了全国前列。