6月14日，市药品监管局党组书记、局长徐徕赴“小个专”党建联系点上海博动医疗科技股份有限公司开展实地调研，了解企业党建工作开展情况，现场开展“一网通办”帮办指导服务，并听取企业对药品监管工作的意见和建议。

在走访调研时，徐徕主动了解企业医疗器械产品创新、发展规划等情况，听取企业对监管工作的意见和建议。她表示，市药监部门统筹监管和服务，成立服务生物医药创新发展领导小组，不断优化创新药械研发申报服务方式和流程，深入开展医疗器械注册指导服务行动（提质增效2.0），全力推进生物医药产业高质量发展，取得了积极成效，2023年本市已有3个国产1类创新药、和包括上海博动医疗科技股份有限公司研发生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”等3个Ⅲ类创新医疗器械获批上市。她鼓励企业将公司发展战略放在国家和本市重要决策上去谋划，充分利用好上海人才、资本、政策等资源要素优势，在AI软件类医疗器械创新发展方面不断取得新的突破。

徐徕肯定了企业积极筹建党支部，将党建工作与创新发展相融合的做法。她指出，加强“小个专”党建工作，有利于夯实党在基层的执政基础、群众基础和社会基础。企业要发挥基层党支部战斗堡垒作用，强化政治思想建设；要发挥党员模范带头作用，进一步提升员工的质量责任意识和创新意识，助力企业创新发展。要切实加强产品风险管理，在上市后质量管控、不良事件监测等领域开展深入研究，确保产品安全可控。

调研中，徐徕还认真回应了企业运营中遇到的困难和提出的诉求，有针对性地提出解决方案和参考意见，并开展“一网通办”的现场帮办，指导企业开展医疗器械生产许可事项变更。

市药品监管局医疗器械监管处、直属机关党委和虹梅街道党工委相关负责同志参加走访调研。

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视频来自：看看新闻Knews综合

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