2023年3月1日，国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》正式实施。为切实推动三个规定落地见效， 全面落实药械化企业主体责任，6月8日下午，市药品监管局组织召开全面落实药械化企业主体责任——2023年度全市高风险企业预警谈话会。市药品监管局党组书记、局长徐徕出席会议。党组成员、副局长赵燕君主持会议。

会上，与会人员观看了警示教育片，回顾了历年来国内外部分药品安全事件的教训与启示，通报了本市药械化高风险企业监管工作情况和下一步工作重点，4家企业代表围绕全面落实企业主体责任做了表态发言。

会议指出，要深刻理解人民群众对用药安全的新期盼、生物医药产业高质量发展的新要求，充分认识药品安全工作的重要性；要准确把握全面推进落实企业主体责任新任务新要求，进一步压实责任，对标对表，查找短板，及时完善，确保各项义务落实落细；要正确认识当前高风险企业可能存在的缺陷问题，统筹发展和安全，重点加强依法治理、风险隐患排查化解、重点品种监管、服务促发展和协同共治等工作，切实强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展。

市药品监管局相关处室负责人、稽查局及相关区市场监管局负责人，以及本市27家药品、医疗器械和化妆品企业负责人参加会议。

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