5月19-20日，中华医学会细菌感染与耐药防治分会与复旦大学附属华山医院主办、上海市药学会药物临床研究专委会等协办的抗菌药物临床研究技术指导原则系列高级培训班在沪开班。此次培训班也是上海市药品监督管理局着力打造的【2023 GCP培训周末系列】培训班课程之一。

市药品监管局党组成员、副局长张清和上海市医学会、上海市药学会等单位领导做开场致辞。来自国家药监局药品审评检查长三角审评中心有关负责人以及全国抗菌药物研究领域10余名知名专家分别从注册审评、抗菌新药研发热点、抗菌药物临床药理学、抗菌药物II-III期临床试验设计及统计分析、抗菌药物相关指导原则解读等方面开展深入浅出的授课并作案例分享，为抗菌新药研发提供策略，提高国内抗菌新药研发临床试验技术水平。100多位来自抗菌药物研发企业人员、各机构研究人员参加专题培训，并参与现场考试。

培训班开班式上，同期举行上海市药品监督管理局实训基地-复旦大学附属华山医院授牌仪式。华山医院作为市药品监管局遴选的26家实训基地中唯一一家医疗机构，将建立双向合作交流机制，为切实提高药品监管系统干部教育培训工作的科学化、规范化、制度化贡献力量。

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