为持续提升本市药物临床试验质量，进一步规范和提高临床试验主要研究者能力水平，市药品监管局联合上海药品审评核查中心于4月23日组织举办上海市药物临床试验主要研究者（PI）精品培训班。市卫生健康委药政处、申康发展中心等相关负责人出席培训会议。

培训班邀请到国家药监局食品药品审核查验中心李见明副主任做开场致辞，局党组成员、张清副局长代表主办方作开班动员。两位领导在讲话中充分肯定了上海市临床试验管理取得的成效，同时要求本市临床试验研究者团队要切实加强法律法规学习，进一步增强责任意识，瞄准国际先进水准，不断提升药物临床试验质量。

市药品监管局药品注册处、上海药品审评中心有关负责人围绕药物临床试验相关法规要求、药物临床试验现场核查要点及常见发现问题做宣讲；来自中国医科院肿瘤医院李宁教授、湘雅三院阳国平教授、长征医院修清玉教授、中山医院李雪宁教授等专家围绕“如何成为一名优秀的主要研究者”的主题分别从临床试验方案设计、主要研究者职责、研究团队管理、项目质量控制等内容开展深入浅出的授课并作案例分享。经过筛选，本市年承担药物临床试验项目较多的近60位主要研究者参加专题培训，并参与现场考试。

此次PI精品培训班是市药监局着力打造的【2023 GCP培训周末系列】培训班课程之一，后续市药监局将会同市卫生健康委、申康发展中心、上海药品审评核查中心一起，充分发挥市药学会、市药理学会等相关临床试验专委会作用，邀请国家药品审评和检查部门以及国家药监局药品审评检查长三角分中心的的领导专家以及行业内的知名专家授课，多形式、分类别、全覆盖地对本市临床试验主要研究者、机构管理者、研究参与人员等不同岗位角色人员开展一系列临床试验质量规范专业培训，助力本市临床试验高质量发展。

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