上海市药品监管卫士——俞佳宁
2021-12-19 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


近日,上海市药品监督管理局、上海市市场监督管理局、上海市人力资源和社会保障局联合印发《关于表彰2020年度“上海市药品监管卫士”的决定》(沪药监人〔2021〕170号),表彰30位近年来在本市各级药品、医疗器械、化妆品监管工作中涌现出的先进典型,授予“上海市药品监管卫士”称号。30位“上海市药品监管卫士”是本市广大药品监管工作者的缩影,局网站和公众号陆续刊发他们的先进事迹简介,号召各级从事药品、医疗器械、化妆品监管工作的同志以他们为榜样,继续坚定理想信念、强化宗旨意识、落实责任担当,“守底线保安全、追高线促发展”,为保障本市药品安全、助推生物医药产业高质量发展作出应有贡献。

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俞佳宁,现任上海药品审评核查中心化学药品检查部副部长,是上海市药品GMP检查员、国家药品GMP检查员、境外药品GMP检查员。从事药品审评核查工作10多年,爱岗敬业、忠于职守。

俞佳宁同志专业水平高,责任心强,作为组长参加首个国家药品监督管理局药品注册生产检查与本市药品GMP认证二合一检查、首个MAH试点品种受托生产检查、首个跨省生产车间许可检查、首批B类药品生产许可检查等工作。她总能发挥自身专业水平以及学术素养,严谨耐心指导解答企业“急难愁”问题,规范企业药品生产质量管理,业务能力及专业态度深受业内肯定。她悉心带教检查员,通过将自身丰富实战经验传帮带,提升检查员团队水平。

俞佳宁同志勤于钻研,作为专家受邀参与国家药监局组织的中药饮片、计算机化系统、确认与验证、生化药品等药品GMP规范附录制订,参与国内GMP法规与WHO法规对标研究、无菌药品检查指南、化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则研讨,所提建议推动法规实施和落地。她组织起草2016-2020年度药品生产检查报告;担任全国制药工程领域工程专业学位核心课程“药品生产质量管理规范”教材编写组专家,所编教材为制药行业未来人才的培养贡献学术智慧;参与科技部、市科委等多个课题研究,三篇论文分获国家局核查中心论文评比二、三等奖。

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