近日，上海市药品监督管理局、上海市市场监督管理局、上海市人力资源和社会保障局联合印发《关于表彰2020年度“上海市药品监管卫士”的决定》（沪药监人〔2021〕170号），表彰30位近年来在本市各级药品、医疗器械、化妆品监管工作中涌现出的先进典型，授予“上海市药品监管卫士”称号。30 位“上海市药品监管卫士”是本市广大药品监管工作者的缩影，局网站和公众号陆续刊发他们的先进事迹简介，号召各级从事药品、医疗器械、化妆品监管工作的同志以他们为榜样，继续坚定理想信念、强化宗旨意识、落实责任担当，“守底线保安全、追高线促发展”，为保障本市药品安全、助推生物医药产业高质量发展作出应有贡献。

邱潇，华东理工大学制药工程与技术专业博士，现任市药品监管局药品监管处一级主任科员，国家级药品GMP检查员，主要负责上海市疫苗等生物药品生产监管、药物警戒和信息化等工作。2013年加入药品监管队伍以来，他充分发挥所学所长，以深厚的专业知识、扎实的业务能力、高度的敬业精神和强烈的事业心，为保障人民群众的用药安全，推进上海市生物医药高地建设作贡献。

邱潇同志坚持高风险药品更要高质量监管，强化依法依规和科学研判结合，全力保障生物药品质量安全。生物药品生产工艺复杂，质量控制难度大，风险等级高，邱潇同志肩负压力，主动迎难而上，充分发挥学术专业优势，潜心研究各类生物药作用机理、工艺特点，以及质量控制关键点，还经常深入车间一线，在生产线前一站就是两三个小时，不放过每一个设备接口、每一根管道走向、每一处监测位点、每一丝操作细节，力争对各类生物药品从细胞种子建库、原液制备、纯化层析至无菌灌装的全流程做到了然于心。基于对产品特性的深入理解，邱潇同志按风险等级划分检查频次要求，制定优化本市高风险药品年度监管方案，努力使检查力量用在刀刃上，还曾多次牵头开展疫苗、血液制品、药物警戒专项检查和疫苗派驻检查。

2020年春节期间，邱潇同志第一时间投入抗疫工作中，每天排模督促抗疫急需药品的生产供应保障，统计每日检查和药品供应数据，撰写相关报告80余期；发挥信息化方面的特长，主动保障全市药品生产、流通监管工作相关会议和防控专题会议顺利举办。在进入常态化防控阶段后，他多次深入企业调研难点痛点，积极协调解决有关问题，全力推进好药械企业复工复产；及时对接相关省市疫苗生产企业，实时掌握生产能力和对沪供应潜力，有力保障本市疫苗接种工作；主动跨前指导，通过预先检查、开辟绿色通道等措施，积极推进本市相关疫苗生产能力建设。

邱潇同志先后承担了药品风险综合研判、药物警戒委托协议、药品生产智慧信用分级监管模式、疫苗生产企业派驻检查机制、药品生产全过程追溯的数字化转型等课题研究，并实现课题成果迅速转化。在迎接WHO对我国开展的疫苗NRA评估工作中，他牵头5个核心板块的省级示范模板建设工作，和市级“监管质量管理手册”编制工作，获得上级部门充分肯定。他参与《疫苗管理法》《药物警戒质量管理规范》《药品GMP-血液制品附录》起草工作，根据工作实际提出的大量建议被予以采纳。他牵头推进的药品生产许可系统，成为市级药监部门首批成熟的无纸化审批系统；牵头推进的市级疫苗药品追溯监管平台已经批复立项投建，药品生产全过程数字化追溯团体标准即将发布实施，有助于提升药品监管效能。

邱潇同志恪守初心，敬业爱岗，奋发有为，得到了药品监管战线同志们的一致认可。2014年、2020年两度考评优秀，获得嘉奖。

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