承担药品生产和医疗机构制剂配制的行政许可和监督管理工作。组织并监督实施药品生产质量管理规范，承担职责范围内药品经营企业的行政许可和监督管理工作。组织药品质量抽验工作。组织开展不良反应监测、评价和处置工作。