5月26日，上海市科学技术奖励大会在上海展览中心中央大厅召开，市委书记陈吉宁、市长龚正出席会议，市委书记陈吉宁同志作了关于四个方面取得新突破的重要讲话。由市食药院微生物科研团队牵头，上海药品审评核查中心、上海上药新亚药业有限公司联合申报的《药品微生物鉴定多维关键技术体系的构建与应用》项目荣获2022年度上海市科技进步奖二等奖，这也是市药监局直属单位首次实现自主申报获得的上海市科技奖项。

该项目以解决药品微生物鉴定领域共性技术问题为目标，创新性地构建了集“先进鉴定技术+云数据库+国家标准”于一体的药品微生物鉴定多维关键技术体系，有效突破了阻碍我国医药产业走向国际的质量控制壁垒。该体系可应用于微生物鉴定并实现药品生产全过程细菌、真菌的有效鉴定，准确率达100%，鉴定时间由常规方法3-5天缩短至数分钟。同时，通过建立自主知识产权药品微生物标准核酸序列及特征蛋白质谱图云数据库，提供了权威的判定标准，能有效防止药品微生物鉴定数据泄露，保护国家药品信息安全。

近年来，市食药院微生物科研团队主持增、修订《中国药典》2020版全部微生物核酸鉴定通则标准共计5项；为推动“政产学研用”深度融合，形成了以技术研发为先导、云端网络为应用基础、标准制定为准绳的技术研发和推广应用新模式，研究成果已在40余家企业开展应用，助力企业通过世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督管理局（FDA） 等机构的国际药品现场核查。同时为更好地服务产业、服务社会，团队还长期开展微生物鉴定、溯源等培训授课100余场次，2万余人次企业从业人员参训，间接提高超200家医药企业微生物鉴定和溯源能力，促进了医药行业微生物质量控制水平的提升。

未来，市食药院将全面贯彻落实党的二十大和上海市第十二次党代会精神，努力打好药品监管关键核心技术攻坚战，为更好满足人民群众健康需求以及打造上海成为全球卓越的世界级生物医药产业聚集地而不懈奋斗！

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