一、 实验室简介

      国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室，依托上海市食品药品检验研究院，以“助力医药产业发展、满足国家监管需求”为总体目标，遵循药品“全生命周期管理”理念，重点针对“药品微生物全过程控制技术”开展研究，致力解决限制我国医药产业发展的“卡脖子”微生物技术难题。近年来，主持承担国家“十三五”重点研发计划课题、上海市科委、国家药监局、国家药典会等课题60余项。主持和参与修订《中国药典》2020版通则标准11项，牵头构建的集“国家标准+鉴定技术+核酸数字网”三位一体的国家药品标准分子生物学核酸检测技术体系，以第一完成单位获2020年中国药学会科学技术奖二等奖、首届国家市场监督管理总局监管科研成果三等奖、2019年上海药学科技奖二等奖；获2020年上海市科技进步一等奖。

      为了充分发挥和利用重点实验室良好的科学研究条件，扩大开放交流，依据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》、《上海市食品药品检验研究院开放研究课题管理办法》等规定，特设立开放研究课题，欢迎从事相关领域研究的科技工作者进行申报和合作研究。

二、 征集方向

1.支持领域：

（1）制药环境微生物新分类单元国际认可路径的研究。

（2）非无菌药品不可接受微生物风险识别网络分析软件的开发。

2.执行期限：2022.6-2023.1

3.经费额度：定额资助，每项资助额度5万元。

三、 申请条件

1. 申请人应有固定的工作单位且非重点实验室人员，具有博士学位或副高级以上（含副高级）专业技术职称，在所申请的领域具有较好的理论和技术积累；

2. 申请人必须为开放基金项目的实际负责人；

3. 经费的使用需符合上海市及上海市食品药品检验研究院的财务管理制度；

4. 申请课题应在学术上具有一定的先进性，研究内容须符合本实验室开放课题的研究方向，近期可取得重要进展；

5. 申请人应得到所在单位或部门的同意，申请手续完备，申请资料齐全。

四、考核指标

课题结题指标包括但不限于

支持领域(1)：至少完成1个微生物新分类单元被两个国际菌种保藏中心的收录、撰写完成或发表1篇论文；

支持领域(2)：开发一种能够实现不可接受微生物风险识别的网络化分析程序、申请软件著作权1项。

五、 成果管理

1. 开放课题的研究成果归上海市食品药品检验研究院所有；

2. 课题产出的论文及专利均应第一署名标注“国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室（NMPA Key Laboratory for Testing Technology of Pharmaceutical Microbiology）”，同时基金资助应标明2022年开放课题项目及课题编号。

六、 申请受理

申请人请按规定格式认真、如实填写《国家药品监督管理局微生物检测技术重点实验室开放课题申请书》，本人签名并经所在单位同意加盖单位公章后，请于2022年5月25日前将申请书快递给联系人（一式三份，A4纸正反打印），同时提交申请书word版和PDF版至邮箱sminghui88@163.com。

联 系 人： 宋明辉

联系电话： 18001677839

通讯地址：上海市浦东新区张衡路1500号上海市食品药品检验研究院

相关附件：

附件1：开放研究课题申请书.doc

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