4月7日，市市场监管局召开2024年度“优化营商环境 勇当市监先锋”主题立功竞赛启动仪式，会上对2023年度立功竞赛优秀案例进行了表彰，市食药检院生检/微生物所荣获“建功‵十四五′ 奋斗新征程”市级机关干部职工劳动和技能竞赛优秀案例优胜奖。

生检/微生物所立足服务型监管，以能力建设为抓手，两年来先后完成特瑞普利、艾加莫德等9种国内外单抗新品种的质量评价研究工作，屡次刷新单抗新药在我国上市最快速度，在做好生物制品监管工作的前提下，节约了企业上市成本，助力了国内患者尽快用上安全有效的创新药，实现多方共赢。

同时，生检/微生物所承担和参与了多项国家标准和技术规范制修订工作，建立了新冠病毒中和抗体活性评价方法 和 纯度及活性等关键质量属性的多色流式细胞术检测法，构建了多快好省的CAR-T产品鉴别和表达CAR分子的体外稳定传代细胞株，为CAR-T等创新生物制品上市后监管和质量评价提供了强有力的技术支持；在此基础上，大力开展技术攻关，并先后与上海星北实业（集团）有限公司、上海市重大传染病和生物安全研究院等单位签订战略合作协议，以推进研究成果的应用转化，为行业提供急需的质量检测服务。

 

未来，生检/微生物所团队将立足新阶段，聚焦细胞治疗产品、基因治疗产品、新型单抗与疫苗等创新型生物制品，以服务产业、服务监管为宗旨，大力开展质量控制、标准制定、科研开发、产品检测等服务，努力实现竞赛成果的综合运用，不断提升履职能力，助力生物医药产业高质量发展。

 

郑璐侠同志（右二）代表领奖

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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