上海市食品药品检验研究院主办并参加IDMF第六届国际药品微生物高峰论坛
2022-06-08 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


224-25日,由上海市食品药品检验研究院和中国医药教育协会主办,国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室协办的“IDMF第六届国际药品微生物高峰论坛”在上海隆重召开。

论坛以“将微生物质量控制理念融入生产过程”为主题,汇聚行业监管、标准制定、科研机构与知名药企微生物质量控制专家共聚一堂,探讨国内外政策法规发展的新趋势,分享微生物质量检测前沿技术的新应用。

时任市食药检院副院长、国家药监局药品微生物检测技术重点实验室主任杨美成博士作为首位演讲嘉宾,以《9203药品微生物实验室质量管理指导原则精要解读》为主题,介绍了中国药典2020版药品微生物实验室质量管理指导原则的修订背景与过程,并重点解读要素名称、生物安全等部分的主要内容。该主题内容详尽、细节充分、条理清晰,得到了现场微生物质量控制专家的高度关注,并于会后与杨美成副院长展开了热烈的探讨与交流。

微生物所王淑娟博士以《药品微生物快速检验方法的介绍及应用》为报告题目,主要介绍了药品微生物快速检测方法的相关法规、推荐方法类型、快速方法验证及微生物快速方法开发工作。

此次论坛会议为期两天,共有529位药品微生物质量控制管理者参加,论坛内容丰富全面,涵盖了药品微生物质量控制的全部关键点。得到了现场同仁的一致认可,论坛举办圆满成功。

当前生物制药行业高速发展,诸多不同于传统化药的微生物相关问题不断涌现。本次论坛聚焦行业发展中的热点难点问题,并提供切实有效的解决策略,对促进我国药品微生物质量控制水平的发展具有重要意义。


    

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国家药监局药品微生物检测技术重点实验室主任杨美成副院长发言


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微生物所王淑娟博士发言