近日，由市食药检院中药天然药物/保健食品所申报的“矿物药配方颗粒质量控制关键技术研究与标准制定”项目获得市科委2021年度“科技创新行动计划”技术标准立项。

中药配方颗粒由单味中药饮片提取而得，具有方便、快捷等优势。矿物药是中医临床处方调配不可或缺的药味，但目前，中药配方颗粒的国家及地方标准均无矿物药品种。矿物类药材物质基础研究薄弱，质量标准落后，使得配方颗粒质量标准研制无可参照，产品研发受阻，严重影响了中药配方颗粒临床处方完整调剂。

本课题拟通过对7种常用矿物药配方颗粒的系统研究，探索其质量控制关键点，筛选专属性质控指标，实现从原料、中间体到配方颗粒的全过程质量控制，明确量值传递规律。力争通过深入研究，建立专属性整体质量和安全性控制指标，填补相关标准空白，为其它矿物药配方颗粒的研究提供思路和范例。研究成果将转化为上海市地方标准和国家标准，为企业生产和监管提供技术依据，有利于促进中药配方颗粒市场的健康有序发展。

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