在7月15日《国家药监局关于认定首批重点实验室的通知》（国药监科外函[2019]82号）中公布了45个实验室，上海市食品药品检验所5个实验室位列其中，入选数量居全国第二。

 

 

 

 

国家局重点实验室的建立和认定，是为贯彻实施“健康中国”战略，落实《十三五国家药品安全规划》的重要举措。2017年，原国家食药总局为加强监管工作的技术支撑和专业储备，于11月底发布申报通知后，市食药检所积极响应，结合本市全球科创中心建设和扩大改革开放100条举措要求，着力推进药品检测机构在国家层面重点实验室建设的部署。在市局的大力支持下，15天内形成8个重点实验室（药品类5个，化妆品类1个，食品类2个）共计6000余页申报材料，于12月13日递交至总局秘书处。

2019年初，国家药监局开始推进各领域重点实验室（食品除外）申报答辩与现场核查等工作。市食药检所领导高度重视，各申报实验室反复打磨、精心准备，6个实验室不仅全部通过答辩进入现场核查环节，且多个重点实验室得分位居本专业领域第一名和大专业组前列，现场核查工作于4月14日至17日展开，最终五个实验室成功入选。具体如下：

中药质量控制重点实验室  联合中科院上海药物所及上海中药标准化研究中心共同建立，本所首席专家季申任实验室主任，学术委员会主任由海军军医大学张卫东教授担任，研究方向为从中药药材到制剂全产业链的全面质量控制关键技术研究。

化学药品制剂质量分析重点实验室  联合市食品药品包装材料测试所共同建立，本所首席专家杨永健任实验室主任，学术委员会主任由中科院上海药物所陈凯先院士担任，研究方向为聚焦新型制剂、组合产品等高端制剂及临床使用风险较大的制剂，开展全面质量分析研究，构建安全性和有效性评价等平台，为《审评审批指导原则》的确立提供建设性意见。

治疗类单抗质量控制重点实验室  联合抗体药物与靶向治疗国家重点实验室共同建立，本所首席专家陈钢任实验室主任，学术委员会主任由上海交通大学朱建伟教授担任，研究方向为单抗药物质量控制新技术及新方法研究开发。

药品微生物检测技术重点实验室，联合中科院上海药物所和上海交通大学共同建立，杨美成副所长任实验室主任，学术委员会主任由上海理工大学刘菁教授担任，研究方向为药品微生物新技术、微生物风险识别与过程控制、标准制修订、应急处置等领域综合性研究。

化妆品监测评价重点实验室  联合上海市疾病预防控制中心和上海市皮肤病医院共同建设，王彦所长任实验室主任，学术委员会主任由上海应用技术大学肖作兵教授担任，研究方向为针对化妆品原料及产品质量和安全管理等问题开展多学科多领域综合性研究。

在后续的国家局重点实验室运行中，市食药检所将严格按照相关要求，认真做好运行保障工作，牢记“科研服务监管，服务产业，服务社会”的宗旨，借此机遇，不断提升专业水平，更好地为人民健康美丽事业保驾护航！

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