上海市中药和保健食品品质与安全检测专业技术服务平台
2025-10-23
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本平台于2016年经上海市科学技术委员会批准授牌,依托上海市药品检验研究院中药天然药物检验研究所,2025年进一步获批国家药品监督管理局监管科学创新研究基地。平台在中药物质基础研究,中药品质综合评价,中药质量标准研究与制定,以及农药残留(含植调剂)、重金属及有害元素、真菌毒素、非法添加、兽药残留等安全性控制技术等方面均达到国内一流水平。
近二十年来,平台牵头和参与研究制定国家、地方等中药质量标准1000余项,在标准制定的规范性、质量控制方法的先进性等方面处于业内领先地位。特别是在2005、2010、2015、2020、2025年版《中国药典》的标准研究起草工作中,牵头承担并完成了农药残留、植物生长调节剂、重金属及有害元素、真菌毒素、色素等重大安全性通则方法和指导原则的研究起草,大幅提升了我国中药安全性控制标准水平。
平台先后承担完成“十一五”国家重大新药创制项目、“十三五”国家重点研发计划项目、国自然等各类课题100余项。率先开展中药整体质量控制等示范性研究,基于对中药物质基础的深入解析,成功构建了有效性与安全性并举的质量控制方法体系,先后为国内多家著名中药企业建立了全面的质量标准,涵盖中药材、饮片及各类中药剂型,特别是在中药注射剂相关质量控制研究领域,具备独特的技术优势。相关技术成果已广泛应用于中药全产业链品质安全评价、出口产品检测、品牌创优、GAP种植指导等关键环节,为行业转型升级提供了强有力的技术支撑。
平台由季申博士领衔,其为一级主任药师、上海领军人才、国务院特殊津贴专家,现任国家药品监督管理局监管科学创新研究基地主任、中药标准化技术国家工程研究中心副主任、上海市药品检验研究院首席专家,兼任国家药监局中药管理战略决策专家、国家新药/保健食品/中药品种保护审评专家、第五届国家药典委员会委员及中药材与饮片专委会主任委员、美国药典会咨询专家、上海重大行政决策咨询论证专家、澳门中成药审评专家等。平台专业技术队伍结构合理、人员稳定,高级职称人员占比30%,硕士及以上学历人员占比63%。拥有先进的样品前处理及分析检测仪器设施,用于公共服务的仪器设备共计100余台,其中50万元以上大型分析仪器30余台。
平台团队累计发表学术论文380余篇,授权专利19项。先后选派10余名技术骨干赴美国FDA食品安全与应用营养研究中心、美国农业部美东实验室、英国中央实验室等国际著名实验室开展技术学习、交流与合作;与美国药典会、新加坡卫生科学局等知名机构建立互认合作关系;均以满意结果通过70余项国内外能力验证比对;承担和参与美国药典、欧洲药典、ISO等中药相关国际标准的研究制定,在国内外具有较广泛的影响力。
服务范围:
1、服务对象:中药、保健食品研发、生产等企事业单位
2、服务内容:中药、保健食品等相关委托检测、委托研究、咨询建议、人才培训、合作开发等服务。具体服务的主要内容:
(1)中药、天然药物、保健食品的质量标准研究和制订;
(2)中药、天然药物、保健食品的检验和进出口检测;
(3)中药、天然药物、保健食品中几百种农药残留检测及方法研究开发;
(4)中药、天然药物、保健食品中几十种重金属及有害元素检测及方法研究开发;
(5)中药、天然药物、保健食品中多类生物毒素检测及方法研究开发;
(6)中药、天然药物、保健食品中几百种非法添加化学药物检测及方法研究开发;
(7)中药、天然药物、保健食品质量控制中关键技术的研发;
(8)中药中二氧化硫残留、大孔树脂有机溶剂残留检测及相关方法开发;
(9)中药、天然药物、保健食品染色色素检测及相关方法开发;
(10)相关技术人才培养;
(11)相关技术咨询等。
3、服务收费
本平台按照主管部门及物价部门核准收费标准收费,对中小企业政策倾斜,适当优惠,对公共研发服务平台推荐客户给予市场最低收费。
4、业务咨询与联系
(1)联系方式:
电话:18001677893;18001677896
邮箱:maoxh71@163.com;huqingyjs@163.com
(2)时间:
工作日8:30-11:00,13:00-16:00