目前医疗器械生产许可证书均为电子版文书，不再核发纸质证书，企业可在申报端自行下载电子文书，电子证书与纸质证书具有同等的法律效力。另自2022年5月1日起，根据新颁布的医疗器械生产监督管理办法，新版的医疗器械生产许可证分为正、副本，不包含生产产品登记表，若企业生产产品有变化的，应根据要求进行产品品种报告。