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留言标题: UDI编码
留言内容: UDI编码是否需要药监局备案
留言时间: 2022-11-20
回复时间: 2022-11-21
回复内容:

注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据,并对数据的真实性、准确性、完整性负责。《医疗器械唯一标识系统规则》第十四条有关数据填报具体要求等信息,请前往医疗器械唯一标识数据库查询(https://udi.nmpa.gov.cn)。

回复单位: 上海市药品监督管理局