为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，我中心组织编制了《造影剂注射装置技术审评指南》（见附件），现予以发布。
特此通告。
附件：造影剂注射装置技术审评指南
上海市医疗器械化妆品审评核查中心
2021年3月25日