上海市药品监督管理局关于2023年第2期药品质量抽检通告
2023-04-17 来源:市药监局 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


沪药监通告〔2023〕13号

为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,现将抽检不符合规定产品予以通告(见附件)。

对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。

特此通告。

附件:药品抽检不符合规定汇总表

上海市药品监督管理局

2023年4月11日

(公开范围:主动公开)

小贴士: 

检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。

性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不合格可能会影响药品的质量和功效。

鉴别是指依据药物的组成、结构与性质通过化学反应、仪器分析或测定物理常数,来判断药物的真伪或纯度。

装量指单位容器内药物制剂的容量。

释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。

黄曲霉毒素是指黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。

含量测定是测定原料或制剂中的有效成分的指标之一。

相关附件:
  • 沪药监通告〔2023〕13号附件.docx
      • 全部留言