药品GMP检查公示(第313号)(2020年1月21日)
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根据药品生产监督管理的相关规定,经现场检查和审核,上海紫源制药有限公司、上海苏豪逸明制药有限公司共2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2020年1月21日至2020年2月7日。

监督电话:021-50121858;传真:021-50121866

地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203

邮箱:ypspbgs@smda.sh.cn

特此公示。

附:药品GMP检查目录(第313号)

上海药品审评核查中心

2020年1月20日

药品GMP检查目录(第313号)

序号

受理编号

企业名称

检查范围

现场检查时间

检查员

1

001100819000703

上海苏豪逸明制药有限公司

原料药(醋酸阿托西班)

2019年12月10日-12日

唐文燕、俞佳宁、崔君健

2

001100819000672

上海紫源制药有限公司

原料药(二丁酰环磷腺苷钙、二氯醋酸二异丙胺、二乙酰氨乙酸乙二胺、盐酸多巴酚丁胺)

2019年12月17日-12月19日

徐  赜

杨敏琦

徐陈洪

陈新勇