沪药监通告〔2023〕33号

  上海汇禾医疗科技股份有限公司、上海牙典医疗器械有限公司、上海新业锅炉高科技有限公司、奥迪康（上海）听力技术有限公司分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。

  现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对上海汇禾医疗科技股份有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20222030200”、上海牙典医疗器械有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20192170261”、上海新业锅炉高科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20212140318”、奥迪康（上海）听力技术有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20192190547、沪械注准20182190155、沪械注准20202190050”的《医疗器械注册证》依法予以注销（清单详见附件）。

  特此通告。

  附件：医疗器械注册证注销清单

  上海市药品监督管理局

  2023年12月28日

  （公开范围：主动公开）

附件

医疗器械注册证注销清单

序号	企业名称	产品名称	产品注册证号	注册证发证日期	证书有效期截止日
1	上海汇禾医疗科技股份有限公司	一次性使用球囊充压装置	沪械注准20222030200	2022-11-14	2027-11-13
2	上海牙典医疗器械有限公司	定制式隐形正畸矫治器	沪械注准20192170261	2019-05-30	2024-05-29
3	上海新业锅炉高科技有限公司	一次性使用医用口罩	沪械注准20212140318	2021-05-26	2026-05-25
4	奥迪康（上海）听力技术有限公司	数字中功率耳内式助听器	沪械注准20192190547	2019-12-19	2024-12-18
5	奥迪康（上海）听力技术有限公司	数字大功率耳背式助听器	沪械注准20182190155	2023-04-19	2028-04-18
6	奥迪康（上海）听力技术有限公司	耳内式助听器	沪械注准20202190050	2020-02-13	2025-02-12

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