上海市食品药品监督管理局关于发布《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》的通告(2018年8月14日)
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2018年  第36号

  为规范医疗器械注册人委托生产质量管理,明确不同主体间的质量管理责任划分,指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查,根据《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》和《医疗器械生产质量管理规范》,上海市食品药品监督管理局组织制定了《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》,现予发布。

  特此通告。

 

  上海市食品药品监督管理局

  2018年8月10日

  (公开范围:主动公开)

相关附件:
  • 上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行).docx
  • 相关稿件:
  • 《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》政策解读(2018年8月27日)