药品安全巩固提升行动开展以来，上海市药品和医疗器械不良反应监测中心坚守职责担当，关注重点品种，强化监测预警，开展监管科学研究，协助提升本市药品安全风险防控能力，保障公众用药安全。

  一是深挖风险信号，提升药物警戒能力。规范开展药物警戒活动，基本建成市区两级联动，具有丰富理论和实践技能的药物警戒检查员梯队，进一步推进本市药物警戒检查工作的开展落实，出具60份GVP检查综合评定报告书、17份相关评估报告。通过开展重点品种的安全分析研究，提出风险防控处理建议，配合做好风险管理工作，实现风险闭环处置，有效防控安全风险。

  二是开展风险评估，规范检查处置。协助有关部门推进多个专项整治行动，完成哨点建设；与执法稽查部门在专项检查任务中加强合作， 在GVP检查中加强协同，联合开展飞检两次，通过合作药品检查模式共同提高工作水平，更有效地防范药品检查中的风险点，推进本市药品安全监管工作走上一个新台阶。

  三是围绕药品监管重点，开展监管科学研究。推进并完成21项研究项目；参与 “市区两级监管能力建设”“药品地方立法”“市区两级监管能力标准化”调研工作，服务“药物临床试验监管”工作；完成《嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）治疗产品长期随访临床研究指南》《企业药物警戒委托质量管理》和《药品零售企业电子处方审核规程》等3个团标的制定，为监管决策提供数据支持，更好服务药品监管。

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